mRNA-1283 indujo una respuesta inmunitaria más robusta en comparación con la vacuna Spikevax® COVID-19, mRNA- 1273.222. El diseño de la vacuna de ARNm de próxima generación ofrece el potencial de una mayor duración y ventajas de almacenamiento, y allana el camino para la vacuna combinada contra la gripe y COVID-19, mRNA-1083
Moderna, Inc. (NASDAQ:MRNA) anunció hoy que mRNA-1283, la vacuna COVID-19 de próxima generación de la compañía, alcanzó con éxito los criterios de valoración primarios de su ensayo clínico de fase 3, lo que demuestra una mayor respuesta inmunitaria contra el SARS-CoV-2 en comparación con mRNA-1273.222, la vacuna COVID-19 autorizada de Moderna.
«Nos complace anunciar nuestro cuarto programa de vacunas contra enfermedades infecciosas con datos positivos de fase 3, lo que valida aún más nuestra sólida plataforma de ARNm», declaró Stéphane Bancel, Consejero Delegado de Moderna. «El ARNm-1283 es un componente fundamental de nuestra vacuna combinada contra la gripe y COVID-19, el ARNm-1083, y este logro nos da confianza en nuestra capacidad para llevar al mercado esta vacuna tan necesaria.»
En el ensayo pivotal de fase 3 NextCOVE (NCT05815498), se demostró que el ARNm-1283 provoca una mayor respuesta inmunitaria contra las cepas Omicron BA.4/BA.5 y el virus original del SRAS-CoV-2, en comparación con el ARNm-1273.222. Es importante señalar que este beneficio fue más agudo en el caso de la cepa Omicron BA.4/BA.5 que en el del ARNm-1273. Además, este beneficio se observó de forma más aguda en los participantes mayores de 65 años, la población que sigue presentando un mayor riesgo de resultados graves de COVID-19. El acontecimiento adverso local más común fue el dolor en el lugar de la inyección. Los efectos adversos sistémicos más frecuentes fueron cefalea, fatiga, mialgia y escalofríos.
El ensayo clínico NEXTCove es un estudio aleatorizado, a ciegas de observador, con control activo de aproximadamente 11.400 individuos de 12 años o más en los Estados Unidos, el Reino Unido y Canadá. mRNA-1283 resultó tener un perfil de seguridad similar al de las vacunas COVID-19 aprobadas por Moderna.
El almacenamiento, la caducidad y la presentación en formato de jeringa precargada del ARNm-1283 podrían aliviar la carga de trabajo de los profesionales sanitarios y aumentar potencialmente el acceso a nuevos entornos al servicio de la salud pública. Un análisis detallado de los datos del ensayo clínico de fase 3 para mRNA-1283 se compartirá en el evento del Día de las Vacunas de la Compañía el 27 de marzo y se presentará en próximas conferencias científicas.
