Durante un encuentro organizado por el Capítulo Chileno de ISPOR, autoridades del sector salud, pacientes, academia e industria analizaron mecanismos que permitan reducir tiempos de evaluación para un acceso oportuno, equitativo y sostenible a terapias de vanguardia. El debate cobra especial relevancia en un contexto de estrechez fiscal que exige nuevas estrategias para fortalecer el sistema sanitario.
En un escenario marcado por crecientes desafíos para responder de manera rápida y eficiente a las necesidades de los pacientes, y en medio de mayores restricciones presupuestarias, el Capítulo Chileno de ISPOR realizó el encuentro científico “Transformando el acceso a medicamentos mediante confianza regulatoria”. La jornada reunió a diversos actores del ecosistema sanitario para abordar una pregunta clave: cómo acelerar el acceso a medicamentos, particularmente a los biosimilares, cuya adopción representa una oportunidad concreta para ampliar las alternativas terapéuticas, promover la competencia y facilitar que más personas accedan oportunamente a tratamientos.
La actividad, desarrollada con el apoyo de Sandoz y Abbott, convocó a autoridades, asociaciones de pacientes, representantes del sector salud, la academia y la industria. Los participantes coincidieron en la importancia de fortalecer el trabajo colaborativo para ampliar la disponibilidad de terapias que contribuyan tanto a la sostenibilidad del sistema sanitario como a la continuidad de la atención de los pacientes, respondiendo a necesidades aún no cubiertas mediante un uso responsable de los recursos públicos.
Rony Lenz, Past president de ISPOR Chile y director de Postgrado del Instituto de Salud Pública de la Universidad Andrés Bello, moderó el encuentro y destacó la relevancia de avanzar hacia una mayor penetración de medicamentos biosimilares, especialmente en el contexto económico actual. “Si bien el sector salud tendrá un crecimiento superior al PIB hay una situación de estrechez en el país y necesitamos generar ahorros que permitan seguir expandiendo el acceso de pacientes a coberturas debido a la tendencia creciente en diagnósticos de cáncer, así como de enfermedades derivadas del envejecimiento de la población”, explicó.
El acceso a medicamentos de buena calidad es un tema que debe considerar el aspecto financiero y regulatorio, planteó César Oyarzo, director de Fonasa. “En el ámbito económico, el acceso depende fundamentalmente de la capacidad que tiene hoy el Estado de entregar medicamentos de alto costo a través de sus distintas regulaciones y en el aspecto regulatorio, es esencial contar hoy con una estructura de autorizaciones que aumente la posibilidad de disponer de medicamentos alternativos como los biosimilares; esto constituye un elemento central para aumentar el acceso de los chilenos a medicamentos”.
En esa línea, Jorge Canales, jefe del Departamento Agencia Nacional de Medicamentos (ANAMED) del Instituto de Salud Pública (ISP) sostuvo que uno de los principales desafíos es la coordinación entre los distintos actores involucrados en el acceso a medicamentos, desde las entidades regulatorias responsables del registro sanitario hasta quienes diseñan e implementan políticas públicas orientadas a evaluar y maximizar el impacto de estas terapias en la población. “Mientras no se establezcan normas sobre los productos disponibles para prescripción, un biosimilar será aprobado regulatoriamente y tendrá calidad garantizada, pero no habrá un impacto real hasta que no haya una prescripción de ese producto por una política pública”.
Confianza regulatoria
Uno de los ejes centrales de la jornada fue el análisis del valor de la confianza regulatoria como herramienta para la aprobación de medicamentos. Este enfoque puede contribuir a optimizar procesos, fortalecer capacidades institucionales y reducir los tiempos de evaluación, sin comprometer el rigor técnico necesario para la obtención del registro sanitario.
En este contexto, Thomas Kirchlechner, miembro del Comité de Biosimilares de la Asociación Internacional de Medicamentos Genéricos y Biosimilares (IGBA) y director de Asuntos Regulatorios de Sandoz Global, sostuvo que “hoy estamos en un momento clave para fortalecer la confianza regulatoria como un mecanismo facilitador de acceso a biosimilares. Es necesario abordar en Chile iniciativas como la simplificación (streamline) de requisitos para el desarrollo de biosimilares, que está siendo parte de las agendas de las agencias regulatorias más reconocidas como la EMA, FDA y Reino Unido. Con ello, se reducen los tiempos de aprobación regulatoria, manteniendo la confianza en las aprobaciones para que los medicamentos estén disponibles en los mercados anticipadamente y puedan ser una opción oportuna para los pacientes”.
Desde la perspectiva de los pacientes, Francisco Vidangossy, presidente de CancerVida, subrayó la necesidad de fortalecer la confianza en las instituciones y avanzar en la educación de los distintos actores involucrados. “Si existe una brecha financiera, ¿por qué no incorporar la tecnología que ofrecen los biosimilares si es más económica y apoyar ese financiamiento? Junto con ello, es relevante informar al paciente cuando inicia un tratamiento o si se realiza un cambio (switch) a biosimilar y el sistema público tendrá también que educar al médico, para informar que el país dispone de estas terapias, considerando que las instituciones ya garantizaron que son de calidad, seguras y eficaces”, afirmó.
Otra de las reflexiones fue respecto del impacto que pueden generar las decisiones públicas en el acceso a tratamientos. Héctor Hernández, jefe de la Unidad de Inteligencia de Negocios de Cenabast, destacó que “el año pasado la entidad generó un menor gasto por 860 millones de dólares, que se destinarán a nuevas prestaciones de salud y la adquisición de una mayor cantidad de medicamentos para las personas. En ello, la sociedad civil es clave, junto al Ministerio de Salud, Fonasa, el ISP y los centros asistenciales porque es un trabajo colaborativo”.
La instancia concluyó con un llamado a seguir avanzando hacia políticas públicas y estrategias sanitarias que favorezcan una adopción más ágil de nuevas terapias y en un contexto que exige soluciones colaborativas, eficientes y de alto impacto sanitario.
